Il progetto

Finalità e struttura

L’obiettivo principale del Neonatal Network è quello di poter fornire ad ogni centro di assistenza neonatale un mezzo utile per avere a disposizione i dati relativi a tutti i neonati pretermine assistiti. Il database è pertanto riservato a tutti i centri nascita che assistono neonati pretermine e non solo ai centri di terapia intensiva neonatale.

Il database è stato elaborato integrando i campi di tutti i database disponibili e noti ai neonatologi italiani, tenendo conto che, dovendo coinvolgere tutti i neonati pretermine, esso dovesse essere il più semplice e il più completo possibile. I membri del Direttivo SIN ne hanno discusso a lungo ed hanno concordato su un database abbastanza completo con un numero non eccessivo di campi.

Per utilizzare il database sarà solo necessario avere il collegamento internet ed avere le credenziali che saranno fornite al momento della registrazione al Network.

L’inserimento dei dati sarà on-line e non richiederà competenze particolari o software dedicati. I centri neonatologici avranno la possibilità di disporre delle seguenti opzioni:

1. Confrontare i dati del proprio centro con i dati degli altri centri della propria regione che avranno aderito (i dati dell’anno completato saranno confrontabili con quelli dell’anno precedente)
2. Confrontare i dati del proprio centro con i dati di tutti i centri Italiani che avranno aderito
3. Confrontare i dati del proprio centro in senso storico (gli stessi dati in più anni)
4. Avere a disposizione in formato elettronico (elaborabile con Excel) tutti i dati inseriti e validati in modo da avere la possibilità di fare specifiche elaborazioni in modo autonomo e per proprie finalità.

Ogni centro sarà proprietario dei propri dati e la SIN sarà proprietaria dei dati globali di tutti i centri che avranno aderito al Network e li utilizzerà per scopi epidemiologici nei rapporti con Istituzioni (nazionali e regionali) e con aziende nel solo interesse della SIN e dei suoi soci.

La registrazione al Network Neonatale – SIN è gratuita, libera e non condizionata.

E’ contemplata la possibilità che ogni centro possa proporre una valutazione dei dati globali a fini scientifici diversa da quella prevista dalla reportistica programmata. In tal caso la proposta va inoltrata al CD della SIN che la valuterà ai fini di una approvazione e della realizzazione.

Realizzazione

SIN ha affidato a Biomedia l’incarico di fornirle i servizi per creare la piattaforma web Neonatal Network volta a raccogliere i dati dei nati pretermine e di occuparsi del coordinamento del progetto, naming, logo e grafica ed in particolare: registrazione del nome a dominio nnsin.neonatologia.it e hosting del sito; implementazione, personalizzazione e gestione della piattaforma web volta a raccogliere i dati dei nati pretermine; gestione dati e generazione report statistici; rapporti con i singoli centri aderenti; realizzazione materiale informativo relativo al progetto.

SIN è responsabile del contenuto, della qualità scientifica e dell’integrità etica di tutte le attività relative al Progetto e risponde dell’attendibilità, serietà ed eticità delle informazioni divulgate in esecuzione del Progetto ivi incluse le informazioni - di natura medico-scientifica - che saranno messe a disposizione attraverso il Sito web nnsin.neonatologia.it di proprietà della SIN.

Biomedia si impegna a realizzare il Progetto con organizzazione, risorse e mezzi propri e si obbliga a prestare i Servizi e svolgere le attività sopra descritte con diligenza e professionalità, avvalendosi a proprie spese dell’assistenza di Teras s.a.s per le attività più propriamente tecnico-informatiche. Biomedia sarà interamente responsabile anche per le attività affidate a Teras s.a.s.

Fermo quanto previsto sopra, SIN e Biomedia, ciascuna per quanto di propria spettanza, si impegnano ad assicurare che il Progetto si svolga nel pieno rispetto di tutte le disposizioni legislative e deontologiche applicabili.

Riservatezza

Le Parti, sia durante l’esecuzione del progetto sia successivamente, si impegnano:

• a mantenere riservati fatti, informazioni, cognizioni e dati aventi natura confidenziale e a fare osservare tale impegno dai propri esponenti, dipendenti e/o collaboratori coinvolti nell’attività;
• a non utilizzare le informazioni in questione per scopi diversi da quelli per i quali sono state fornite.

L’obbligo di riservatezza in questione non riguarda le informazioni che:

• diventino di pubblico dominio per condotta non imputabile all’altra Parte;
• siano rivelate da terzi non vincolati da obblighi di segretezza.

Trattamento dati personali

SIN e Biomedia, ciascuna per quanto di propria spettanza, si impegnano nell’esecuzione del Progetto al rispetto delle prescrizioni del D.Lgs n. 196/2003 in materia di protezione dei dati personali e ad adottare ogni più opportuna misura di sicurezza al fine di prevenire i rischi di distruzione o perdita, anche accidentale, dei dati stessi, di accesso non autorizzato o di trattamento non consentito o non conforme all'oggetto del presente contratto. Ai fini dell’esecuzione del Progetto, SIN nomina Biomedia responsabile esterno del trattamento dei dati per le finalità di supervisione del Progetto e Teras s.a.s amministratore di sistema in relazione al Sito web che sarà implementato. A tal proposito SIN si impegna ad assicurare che i centri coinvolti nel Progetto forniscano idonea informativa ai pazienti ed ottengano anche il preventivo consenso ai sensi del DLgs 196/2003. Si specifica che i genitori non devono fornire autorizzazione al trattamento dei dati personali a terzi, in quanto lo scopo dell’utilizzo degli stessi è scientifico ed epidemiologico; è quindi sufficiente il consenso che il genitore firma c/o la struttura ospedaliera per poter poi inserire i dati del paziente nel database. SIN non potrà accedere ai dati dei pazienti se non espressamente autorizzata in tal senso dai Centri Titolari del trattamento, in ottemperanza alla normativa vigente.

L’utilizzo dei dati sarà effettuato in modo anonimo ed ai soli fini epidemiologici e statistici.